בכל דקה של כל יום, מתקני ייצור פרמצבטיים וביוטכנולוגיה ברחבי העולם מייצרים את התרופות ששומרות על מיליוני אנשים בחיים. טיפולי סרטן. אינסולין. אנטיביוטיקה. חיסונים המונעים מגפות. תרופות למחלות לב וכלי דם. תרופות מדכאות חיסון המאפשרות השתלות איברים.
עם זאת, ייצור תרופות פועל תחת אילוצים שאינם דומים לכל מגזר אחר. סטייה אחת מתאימות - בין אם בתיעוד, במעקב או בבקרת זיהום - עלולה להוביל לפעולה רגולטורית, ריקולי מוצרים או סגירות, אשר עלולות להוביל למחסור בתרופות המשפיע על אלפי חולים.
התעשייה התמקדה זה מכבר בבקרת זיהום פיזית כגון מנעליים, חדרים נקיים ותהליכים מאומתים. אך צורה חדשה של זיהום מאיימת כעת על ייצור תרופות בחומרה שווה: מתקפות סייבר שיכולות לעצור את הייצור, לגנוב מיליארדי דולרים בקניין רוחני ולשבש את שרשראות האספקה שעליהן תלויים מטופלים להישרדותם.
ארגוני בריאות ותרופות מתמודדים כיום עם ממוצע של 1,410 התקפות בשבוע לכל ארגון - עלייה של 69% לעומת שנים קודמות. עם השבתת ייצור שעולה עד 260,000 דולר לשעה , אפילו פרצה קלה עלולה להוביל להפסדים קטסטרופליים. הגנות מסורתיות כמו מערכות עם מרווח אוויר ואזורי DMZ מבוססי חומת אש אינן מספיקות עוד כדי להגן על רשתות ייצור מורכבות מפני האיומים המתוחכמים של ימינו.
דיודות נתונים ושערי אבטחה MetaDefender NetWall™ מספקים פתרון ייעודי: העברת נתונים חד-כיוונית מאובטחת, נאכפת על ידי חומרה, המאפשרת זרימת מידע חיונית מבלי להכניס סיכון רשת. היא מאפשרת ליצרנים לשמור על תאימות, להגן על קניין רוחני ולהבטיח ייצור ללא הפרעות - והכל תוך קידום יוזמות דיגיטציה בצורה בטוחה.
מדוע חברות תרופות זקוקות לאבטחת מידע חזקה יותר

רוב מפעלי התרופות ממשיכים להסתמך על אזורים מפורזים (DMZ) מסורתיים מבוססי חומת אש כדי להגן על מערכות ייצור קריטיות. בעוד שאלו פעלו כראוי בתקופות פשוטות יותר, הם יוצרים נתיבים דו כיווניים שתוקפים מתוחכמים יכולים לנצל. התוצאה היא תחושת ביטחון כוזבת שמשאירה את מערכות הייצור פגיעות להתקפות תנועה רוחביות.
למרות היותם תקן הזהב להגנה על תשתיות קריטיות, שערים חד כיווניים (דיודות נתונים) נותרו נדירות בסביבות פרמצבטיות. התקני העברת נתונים חד כיווניים אלה, הנאכפים על ידי חומרה, מונעים פיזית מתקפות סייבר להגיע למערכות מוגנות - אך שיעורי האימוץ נותרים נמוכים באופן עקשני ברחבי התעשייה.
פעילויות תרופות מודרניות מתמודדות עם לחץ גובר מכיוונים רבים. שרשראות אספקה משתרעות כיום על פני יבשות עם רשתות מורכבות של ספקים, יצרנים קבלניים ומפיצים. במקביל, ייצור תרופות חייב לשמור על עמידה מוחלטת בתקני ה-FDA, ה-EMA וה-GMP (נהלי ייצור נאותים) הדורשים תיעוד מושלם, עקיבות מלאה ואפס סובלנות לזיהום. מורכבות זו יוצרת יותר משטחי תקיפה ויותר הזדמנויות לכשלים ביטחוניים.
מתקפות סייבר בתעשיית התרופות והביוטכנולוגיה: הסיכון אמיתי
במשך שנים, אבטחת סייבר בתעשיית התרופות טופלה כדאגה תיאורטית. שני אירועים גדולים - בהפרש של שש שנים בלבד - חושפים את המהירות שבה התפתח נוף האיומים.
| 2017: מרק ונוטפטיה | 2023: סאן פארמה ו-ALPHV | |
|---|---|---|
| סוג התקפה | נזק משני כתוצאה מהתפרצות תוכנות כופר עולמיות | סחיטה ממוקדת באמצעות תוכנות כופר |
| פְּגִיעָה |
|
|
| השלכות | פגיעויות חשופות בשרשרת האספקה ותלות בהתערבויות בריאות הציבור | ערך IP וסיכוני סחיטה מודגשים הקשורים לבטיחות המטופלים |
| שיעור מפתח | אפילו התקפות עקיפות עלולות לשתק את פעילות התרופות | פושעי סייבר מכוונים כעת במכוון לנכסים היקרים ביותר של חברות התרופות |
מסקנה מרכזית: סיכוני סייבר אינם עוד היפותטיים
אירועים אלה ניפצו את האשליה שמתקני תרופות מבודדים איכשהו מאיומי סייבר.
- בטיחות המטופלים מאוימת באופן ישיר כאשר שיבושים בייצור מעכבים תרופות קריטיות
- השפעת ההכנסות מגיעה למיליארדים כאשר מתקנים מושבתים לתקופות ממושכות
- תאימות לתקנות נמצאת בסכנה כאשר לא ניתן להבטיח את שלמות הנתונים
- גניבת קניין רוחני פוגעת ביתרון התחרותי ובשנים של השקעות במחקר ופיתוח
- שיבושים בשרשרת האספקה עלולים ליצור מחסור שמשפיע על מיליוני מטופלים
MetaDefender NetWall מקרי שימוש עבור תרופות
1. הגנה על קניין רוחני
אתגר: פורמולציות תרופות, נתוני ניסויים קליניים ותהליכי ייצור מייצגים מיליארדי דולרים בהשקעות במחקר ופיתוח. כאשר סאן פארמה נפגעה מתוכנת הכופר ALPHV, נגנבו 17 טרה-בייט של נתונים קנייניים.
פִּתָרוֹן: MetaDefender NetWall דיודת הנתונים ושער האבטחה של מאפשרים העברה מאובטחת וחד-כיוונית של מידע רגיש מרשתות ייצור או מחקר לסביבות ארגוניות או שותפים. על ידי ביטול פיזי של קישוריות נכנסת, שער מבוסס דיודה זה מפחית את הסיכון לריגול, גניבת נתונים וגישה בלתי מורשית ל-IP קריטי למשימה.
2. דיווח רגולטורי ותאימות
אתגר: תקן 21 CFR חלק 11 של ה-FDA דורש רשומות וחתימות אלקטרוניות המוגנות מפני פגיעה. מערכות מדור קודם לעיתים קרובות חסרות בקרות נאותות שלמות נתונים, מה שיוצר סיכוני תאימות במהלך בדיקות.
פתרון: כדיודת נתונים מוכנה לתאימות, MetaDefender NetWall מבטיח כי הנתונים מיוצאים בצורה אמינה ועמידה בפני פגיעה, תוך שמירה על בידוד של מערכות ייצור מאומתות. על ידי יצירת מסלול דיווח חד-כיווני, NetWall מסייע בשמירה על שלמות הנתונים, יכולת המעקב ומוכנות לביקורת - חיוניים למעבר ביקורות של ה-FDA וה-EMA.
3. Secure גיבויי קבצים
אתגר: מתקפת NotPetya של Merck עלתה 1.3 מיליארד דולר, בין היתר משום שתוכנות כופר הצפינו נתוני ייצור קריטיים. גיבויי רשת מסורתיים פגיעים משום שתוכנות זדוניות יכולות לעקוב אחר חיבורי רשת לשרתי גיבוי.
פִּתָרוֹן: MetaDefender NetWall תומך בתהליכי עבודה מאובטחים של גיבוי מבוססי דיודה על ידי העברת נתונים חיוניים לסביבות גיבוי או התאוששות מאסון מבלי לחשוף רשתות ייצור מרכזיות. גם אם תוכנות כופר פורצות למערכות IT, שער חד-כיווני מבטיח שנתוני OT קריטיים יישארו שלמים וניתנים לשחזור.
4. נתוני ייצור ודיווחי אצווה
אתגר: מערכות ארגוניות זקוקות לנתוני ייצור בזמן אמת לצורך תכנון וניתוח, אך כל חיבור דו-כיווני יוצר משטח תקיפה שעלול לחשוף מערכות ייצור.
פתרון: שימוש בהעברה חד כיוונית הנאכפת על ידי חומרה, MetaDefender NetWall מעבירה בצורה מאובטחת רשומות אצווה, מדדי ביצועי ציוד ונתוני איכות ממערכות MES לפלטפורמות ERP ואנליטיקה. שער OT-IT זה מעניק למערכות עסקיות את הנראות הדרושה להן - מבלי לחשוף רשתות ייצור לאיומים נכנסים.
5. נתוני היסטוריון לצורך אנליטיקה
אתגר: היסטוריוני תהליכים (AVEVA PI, OSIsoft, Honeywell PHD) מכילים עשרות שנים של נתוני ייצור יקרי ערך. מדעני נתונים זקוקים לכך עבור פרויקטים של בינה מלאכותית/למידה חשמלית, אך חיבור היסטוריונים לרשתות ארגוניות יוצר חשיפה ביטחונית עצומה.
פִּתָרוֹן: MetaDefender NetWall מתפקד כגשר דיודות נתונים, ומשכפל נתוני היסטוריון מרשתות OT לסביבות IT ארגוניות או פלטפורמות ניתוח של צד שלישי באופן חד-כיווני, הנשלט על ידי חומרה. זה מאפשר ניטור מתקדם ואנליטיקה ניבויית תוך שמירה על רמת הבידוד הגבוהה ביותר עבור מערכות ייצור.
6. רישום מרכזי ונראות אבטחה
אתגר: מרכזי תפעול אבטחה זקוקים לנראות לתוך רשתות ייצור כדי לזהות איומים, אך סוכני SIEM מסורתיים יוצרים נתיבים דו כיווניים שתוקפים יכולים לנצל.
פִּתָרוֹן: MetaDefender NetWall מעביר נתוני syslog, נתוני Splunk ואירועי אבטחה ממערכות ייצור לפלטפורמות ניטור מרכזיות, רק ליציאה. שער אבטחה זה מבטיח שצוותי SOC יקבלו את הנראות הדרושה להם, תוך מניעת מעבר של תוקפים דרך תשתית SIEM לרשתות ייצור.
פרוטוקולים נתמכים: אמינות טכנית
סביבות ייצור תרופות מסתמכות על מגוון רחב של פרוטוקולים לתמיכה בפעולות ייצור, דיווח רגולטורי וניטור אבטחה. MetaDefender NetWall נועד להשתלב בצורה חלקה במערכות אקולוגיות מעורבות של IT/OT, ומספק העברת נתונים חד-כיוונית הנאכפת על ידי חומרה מבלי לדרוש שינויים משבשים בארכיטקטורה.

תמיכה מקיפה זו בפרוטוקול משמעותה MetaDefender NetWall משתלב בצורה חלקה בתשתית פרמצבטית קיימת מבלי לדרוש שינויים משבשים בארכיטקטורה או החלפת ציוד.
יתרונות הפריסה MetaDefender NetWall בפארמה וביוטכנולוגיה
יישור רגולטורי
MetaDefender NetWall העברת הנתונים המוגנת מפני פגיעה, המאומצת על ידי דיודות, תומכת בעמידה בדרישות GMP ובתקנים רגולטוריים של סוכנויות כמו ה-FDA וה-EMA. היא מסייעת בשמירה על שלמות הנתונים, יכולת המעקב ומוכנות לביקורת, תוך הגנה על מערכות ייצור מאומתות מפני גישה לא מורשית.
המשכיות תפעולית
אירועי סייבר כמו הפצת תוכנות כופר או תוכנות זדוניות עלולים לעצור את הייצור ולסכן את שרשראות האספקה של המטופלים. על ידי הקמת דיודת נתונים חומרתית בין OT ל-IT, MetaDefender NetWall חוסם איומים נכנסים ומונע את התפשטות תוכנות זדוניות, מפחית את הסיכון להשבתות ייצור ומגן על שרשראות האספקה של המטופלים.
הפחתת סיכונים
MetaDefender NetWall מגן על נכסים בעלי ערך גבוה, כולל פורמולציות קנייניות, רישומי אצווה ומערכות אוטומציה. זה גם מסייע לשמור על אספקה רציפה של תרופות חיוניות על ידי הגנה על עמוד השדרה הדיגיטלי התומכת בייצור, בקרת איכות ולוגיסטיקה.
הכנה לעתיד לטרנספורמציה דיגיטלית
ככל שפעילות התרופות מאמצת את האינטרנט של הדברים, בינה מלאכותית ואנליטיקה בענן, שיתוף נתונים מאובטח מבוסס דיודות הופך חיוני. NetWall הארכיטקטורה הניתנת להרחבה של מבטיחה שארגונים יוכלו לאמץ טכנולוגיות חדשות מבלי להתפשר על אבטחה או תאימות.
הגן על הפעילות שלך, על הנתונים שלך ועל המטופלים שלך.
MetaDefender NetWall מספקת ליצרני תרופות וביוטכנולוגיה דרך מאובטחת, מבוססת דיודות, לשתף נתונים, לעמוד בדרישות רגולטוריות ולמנוע הפסקות חשמל של מיליארדי דולרים - והכל מבלי לשבש את הפעילות.
מַגָע OPSWAT כדי להעריך את פרופיל הסיכון שלך ולבחון כיצד MetaDefender NetWall יכול לחזק את סביבת הייצור שלך.
